健友股份:度骨化醇注射液获得临床试验通知书 已投入研发费用约1300万元

1评论 2019-12-26 17:41:22 来源:发布易 华资实业20%大肉分享

  发布易12月26日 - 健友股份(603707)晚间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,将于近期开展临床试验。

  公告显示,上述获准临床试验的药品为度骨化醇注射液,主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。目前,国内仅有度骨化醇口服制剂(胶囊剂)上市,尚无注射剂上市。

  健友股份表示,截至目前,该产品项目已投入研发费用约为1298.79万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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