泽璟制药召开2019年度业绩说明会 董事长盛泽林:下半年会完成队伍建设

1评论 2020-05-26 17:18:52 来源:每日经济新闻 7个月大赚949%经验分享

  泽璟制药董事长盛泽林。图片来源:上证路演中心截图

  5月26日,泽璟制药(688266,SH)召开2019年度业绩说明会。公司此前发布的2019年年报显示,报告期内公司实现营业收入0元,上年同期营收为131.11万元,净利润(即归属于上市公司股东的净利润,下同)为负4.62亿元,上年同期为负4.40亿元。

  泽璟制药作为首家采取第五套标准上市的科创板企业,自其递交招股书后便受到市场广泛关注。在今日(5月26日)的业绩说明会上,公司高管针对产品管线、销售队伍建设、产品市场定位等情况进行了说明。

  截至今日收盘,泽璟制药股价报73.73元/股,涨4.58%。

  

公司自身尚无“造血”能力

由于暂无产品上市,泽璟制药产品的上市时间表及产品生产布局一直是市场关注的焦点,而这也成了公司此次业绩说明会的重点。

  公司董事长盛泽林在业绩说明会上介绍称,泽璟制药目前拥有11个主要在研药品,其中4个处于临床二期或三期,2个处于临床一期,1个处于新药临床试验申请阶段,4个处于临床前研发阶段。多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的新药上市申请已获受理,接下来将经历技术审评、现场核查等过程。重组人凝血酶目前正在进行三期临床实验,盐酸杰克替尼正在进行多项二期临床试验,其针对骨髓纤维化的临床实验进展顺利。

  在产品生产布局方面,盛泽林表示,对于小分子药物,原料药采用委托生产方式。小分子药物的制剂(片剂、胶囊剂)公司自行生产,公司已经建成小分子药物片剂/胶囊生产车间。而对于大分子药物,目前公司已拥有重组蛋白药物生产车间及配套设施,可以满足重组人凝血酶和重组人促甲状腺激素上市初期的生产和销售。同时,公司已经开始筹建二期生产厂房,以满足多个产品的上市产业化需要。

  虽然多个研发管线在推进中,但公司自身尚无“造血”能力的事实是无法回避的话题。业绩会上,有投资者提问,公司对未来研发项目资金投入是否有合理的规划,当前公司的资金是否能满足需要?对此,公司副总经理兼财务负责人黄刚表示,目前公司募集研发资金加上免费注册即送体验金授信能满足日常经营所需,公司主要精力将放在新药研发和药品上市后的市场拓展方面,力争通过自主研发药品上市销售创造良好现金流,提升自我“造血”能力。

  公司2019年年报显示,报告期内公司实现营业收入0元,净利润为负4.62亿元。公司2019年的研发费用为1.84亿元,同比增长28.74%。公司2020年一季报显示,报告期内公司无营收,归属于上市公司股东的净利润为负6226.29万元。

  

多纳非尼未来的销售策略:主要针对大医院

值得注意的是,相关公告显示,泽璟制药的甲苯磺酸多纳非尼片(以下简称多纳非尼)于2020年5月11日收到国家药品监督管理局下发的新药上市申请《受理通知书》。多纳非尼目前主要用于晚期肝细胞癌的一线治疗,若该产品成功获批上市,泽璟制药将迎来首款商业化产品。

  新药上市申请获得受理对暂无营收的泽璟制药来说是个好消息。不过,在肝癌晚期一线治疗中,多纳非尼上市后必须面对两大“对手”,即德国拜耳的索拉非尼和日本卫材的仑伐替尼。

  万联证券的研报显示,索拉非尼自2007年以来,获得包括中国在内的全球180多个国家或地区的药监部门批准,用于一线治疗无法手术或远处转移的HCC(肝细胞癌)患者;仑伐替尼则在2018年9月在国内获批上市并列入肝细胞癌一线治疗。此外,包括PD-1药物和药物联用也在探索更好的肝细胞癌治疗方案。

  针对多纳非尼未来将面临的市场竞争,盛泽林在业绩说明会上表示,“对于任何产品来说,只要有市场就会面临市场竞争,中国的肝癌市场非常大,还有很多患者用不上新药,我们相信未来能够扩大市场占有率。多纳非尼作为一款创新药,具有更好的安全性和耐受性,同时我们也将积极地申请进入医保,因此相对于仿制药,我们在疗效和安全性上占优势,而相对于进口药,我们有价格优势,同时也拥有更好的临床疗效,另外我们也在探索与其他免疫治疗药物的联合应用。”

  此前公司公布的多纳非尼的临床试验结果显示,与索拉非尼相比,多纳非尼能够延长晚期HCC患者的总生存期,具有学显著性,并且具有更好的安全性和耐受性,有望成为一线优选治疗。

  盛泽林表示,国内晚期肝细胞癌的一线治疗市场相对比较复杂,病人分布以两端为主,分别是大城市大医院和小城市县级医院,公司目前的销售策略主要针对全国各大医院,尤其是公司前期进行临床试验的医院,这样有利于学术和销售。同时,公司也会考虑和外部销售公司合作,以进一步开拓市场。

  此外,公司希望多纳非尼能在今年年底或明年年初获批上市,目前公司商业运营团队主要管理人员已经招聘到位,今年下半年将完成队伍建设,为产品上市销售做好充分准备。

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